2025 年 3 月，《中國藥典》2025 版正式頒布，其中 4003 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法對(duì)玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)試做出了更為明確、嚴(yán)格的規(guī)定。這一標(biāo)準(zhǔn)的更新，對(duì)于藥用玻璃容器的質(zhì)量把控意義重大，也為相關(guān)檢測(cè)儀器提出了更高要求。濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司積極響應(yīng)，憑借深厚的技術(shù)底蘊(yùn)和對(duì)行業(yè)的敏銳洞察，設(shè)計(jì)研發(fā)出高度符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的偏光應(yīng)力儀BLY-06，為藥企及相關(guān)行業(yè)提供了可靠的檢測(cè)解決方案。

深度契合藥典原理

《中國藥典》2025 版明確玻璃內(nèi)應(yīng)力測(cè)試原理：玻璃通常為各向同性均質(zhì)體，存在內(nèi)應(yīng)力時(shí)會(huì)呈現(xiàn)各向異性，產(chǎn)生光的雙折射現(xiàn)象。瑞萊鉑偏光應(yīng)力儀正是基于這一原理，通過先進(jìn)的光學(xué)系統(tǒng)，精準(zhǔn)測(cè)量雙折射光程差。由光源發(fā)出的白光經(jīng)起偏鏡轉(zhuǎn)變?yōu)橹本€偏振光，該偏振光透過有雙折射光程差的被測(cè)試樣及四分之一波片后，振動(dòng)方向旋轉(zhuǎn)角度 θ，且雙折射光程差 T 與角度 θ 呈 T = 3.14θ 的正比關(guān)系。瑞萊鉑偏光應(yīng)力儀憑借高精度的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)測(cè)量裝置，能夠快速、準(zhǔn)確地測(cè)得角度 θ，進(jìn)而精準(zhǔn)計(jì)算出被測(cè)試樣的雙折射光程差 T，從技術(shù)根源上緊密貼合藥典規(guī)定，為內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)提供堅(jiān)實(shí)保障。

滿足標(biāo)準(zhǔn)要求

在儀器裝置方面，《中國藥典》2025 版對(duì)偏光應(yīng)力儀提出諸多嚴(yán)苛要求。瑞萊鉑偏光應(yīng)力儀BLY-06均一一達(dá)標(biāo)且表現(xiàn)：光場(chǎng)邊沿亮度遠(yuǎn)超 120 cd/m2 的標(biāo)準(zhǔn)，確保測(cè)試視野清晰明亮；偏振光元件的偏振度高達(dá) 99% 以上，極大減少雜光干擾，保障偏振光的純凈度；偏振場(chǎng)范圍寬闊，遠(yuǎn)超 85 mm，能夠適應(yīng)不同規(guī)格玻璃容器的測(cè)試需求。同時(shí)，儀器可便捷地在起偏鏡和檢偏鏡之間置入全波片及四分之一波片，且檢偏鏡旋轉(zhuǎn)靈活，配備高精度的旋轉(zhuǎn)角度測(cè)量裝置，為精確測(cè)量內(nèi)應(yīng)力提供了硬件基礎(chǔ)，滿足藥典標(biāo)準(zhǔn)，為檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性保駕護(hù)航。

便捷測(cè)定方法，高效助力質(zhì)量把控

在實(shí)際測(cè)定過程中，瑞萊鉑偏光應(yīng)力儀BLY-06操作簡(jiǎn)便，極大提高了檢測(cè)效率。對(duì)于藥企及相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)而言，高效的檢測(cè)流程意味著更高的生產(chǎn)效率和更低的成本。檢測(cè)人員只需將玻璃樣品放置在儀器指定位置，啟動(dòng)儀器，儀器便能依據(jù)藥典規(guī)定的原理和方法，自動(dòng)完成對(duì)檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度或雙折射光程差的測(cè)量記錄，無需人工繁瑣計(jì)算。尤其是在面對(duì)大規(guī)模生產(chǎn)線上的玻璃容器質(zhì)量檢測(cè)時(shí)，瑞萊鉑偏光應(yīng)力儀BLY-06能夠快速給出準(zhǔn)確結(jié)果，助力企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理內(nèi)應(yīng)力超標(biāo)的產(chǎn)品，有效避免不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)，切實(shí)保障藥品包裝的質(zhì)量與安全。

精準(zhǔn)結(jié)果計(jì)算，數(shù)據(jù)可靠無憂

結(jié)果計(jì)算的準(zhǔn)確性是內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。瑞萊鉑偏光應(yīng)力儀BLY-06內(nèi)置先進(jìn)的微電腦檢測(cè)系統(tǒng)，能夠依據(jù)測(cè)量所得數(shù)據(jù)，嚴(yán)格按照藥典規(guī)定的計(jì)算方式，自動(dòng)、精準(zhǔn)地計(jì)算出玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力大小，以單位厚度光程差數(shù)值 δ 清晰呈現(xiàn)。儀器計(jì)算過程快速且穩(wěn)定，有效避免了人工計(jì)算可能出現(xiàn)的誤差，為企業(yè)提供可靠的數(shù)據(jù)支持。無論是日常生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控，還是應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門的抽檢，瑞萊鉑偏光應(yīng)力儀給出的精準(zhǔn)結(jié)果都能讓企業(yè)信心十足，從容應(yīng)對(duì)。

瑞萊鉑偏光應(yīng)力儀以其對(duì)《中國藥典》2025 版 4003 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法的深度契合，從原理應(yīng)用、儀器裝置、測(cè)定方法到結(jié)果計(jì)算，為藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)提供了優(yōu)質(zhì)解決方案。選擇瑞萊鉑偏光應(yīng)力儀，就是選擇符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)保障，為藥品包裝質(zhì)量安全筑牢根基，助力企業(yè)在合規(guī)生產(chǎn)的道路上穩(wěn)步前行。憑借優(yōu)秀性能和穩(wěn)定的表現(xiàn)，瑞萊鉑偏光應(yīng)力儀已在眾多藥企及相關(guān)行業(yè)中得到廣泛應(yīng)用，收獲了良好的口碑，成為保障藥品包裝質(zhì)量安全的得力助手 。